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為規(guī)范我國藥包材注冊審評技術(shù)申報材料，提升注冊管理水平，宣貫藥包材注冊相關(guān)指導(dǎo)原則，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，10月24日至27日，國家局高級研修學院在南京舉辦的2012年全國藥品包裝材料注冊審評技術(shù)培訓(xùn)班。中金瑪泰作為藥包材行業(yè)內(nèi)的重要生產(chǎn)企業(yè)參加了本次培訓(xùn)。

 

培訓(xùn)邀請了中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長孫會敏等相關(guān)專家。專家們圍繞藥包材監(jiān)管現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢、藥品與包材相容性研究、藥包材DMF制度、藥包材檢驗要求、注冊資料技術(shù)審評要點及現(xiàn)場核查等內(nèi)容進行了詳細講解。來自全國藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員以及各省（區(qū)、市）食品藥品局監(jiān)管人員、各省檢測中心共150人參加了培訓(xùn)。培訓(xùn)以內(nèi)容講解和雙方互動相結(jié)合的方式進行，在每節(jié)內(nèi)容講解結(jié)束后，專家就代表提出的問題進行現(xiàn)場答疑，交流互動，氣氛活躍。提出了不少對藥包材申報受理、審評技術(shù)指導(dǎo)原則等有積極參考價值的信息。

 

本次培訓(xùn)是全國首次大規(guī)模的藥品包裝材料注冊審評技術(shù)培訓(xùn)，不僅為藥品包裝材料注冊審評的雙方提供了面對面技術(shù)交流的機會，而且對規(guī)范藥包材行業(yè)的注冊審評技術(shù)及提高藥包材管理水平有著重要的意義。